Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem nghệ - E100

Sản phẩm kem nghệ - E100 bị thu hồi - Ảnh: D.L. chụp lại

Cụ thể, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai lấy mẫu sản phẩm kem nghệ - E100 tại một quầy thuốc trên địa bàn để kiểm tra chất lượng. Kết quả mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được; tổng số vi khuẩn đếm được là 65.103CFU/g/).

Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm trên, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm trên toàn quốc với sản phẩm kem nghệ - E100, lô sản xuất: 01; NSX: 2-8-2019; HSD: 5-2023; trên nhãn ghi: SĐK: 13/16/CBMP BN của Công ty TNHH Tân Hà Lan - Halaco (số 8, tổ 13, Tứ Liên, Tây Hồ, Hà Nội), chi nhánh nhà máy: lô F1, cụm công nghiệp Đông Thọ, Yên Phong, Bắc Ninh.

Sản phẩm bị thu hồi do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25-1-2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Tân Hà Lan phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm kem nghệ - E100 nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Các đơn vị gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý dược trước ngày 15-7.

Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do có giả mạo về hồ sơ.