Pfizer- BioNTech công bố kết quả thử nghiệm khả quan đối với vaccine COVID-19 cập nhật

Với kết quả được mô tả là phù hợp với dữ liệu tiền lâm sàng, Pfizer và đối tác BioNTech của Đức đang theo dõi dữ liệu thử nghiệm vaccine COVID-19 trên người mà trước đó đã bị thiếu trong hồ sơ xin phê duyệt theo quy định.

Trong một tuyên bố chung vào ngày 13/10, Pfizer- BioNTech cho biết, dữ liệu thử nghiệm đối với khoảng 80 bệnh nhân trưởng thành cho thấy, liều vaccine tăng cường gia tăng đáng kể mức độ kháng thể trung hòa chống lại các biến thể BA.4/BA.5 sau một tuần, nhưng không tiết lộ mức độ kháng thể được tạo ra trong phân tích sơ bộ của nghiên cứu.

Vaccine phiên bản cập nhật được thiết kế riêng cho Omicron do Pfizer và Moderna thực hiện đã được một số quốc gia "bật đèn xanh", bao gồm cả ở Mỹ cho người trưởng thành và gần đây là cho trẻ em dưới 5 tuổi.

Các cơ quan quản lý chăm sóc sức khỏe của Liên minh châu Âu và Mỹ đã phê duyệt vaccine phiên bản nâng cấp vào tháng 9, mặc dù dữ liệu thử nghiệm trên người không có sẵn vào thời điểm đó.

Vaccine COVID-19 của Pfizer-BioNTech nhắm vào các biến thể phụ Omicron BA.4 và BA.5 được chụp tại Skippack Pharmacy ở Schwenksville, bang Pennsylvania, Mỹ, ngày 8/9/2022. (Ảnh: Reuters)

Tuy nhiên, kết quả nghiên cứu trên người liên quan đến mũi tiêm tương tự nhắm vào biến thể phụ BA.1 và vaccine được bào chế dựa trên chủng virus ban đầu được phát hiện ở Trung Quốc vào cuối năm 2019 được cho là khả quan.

"Trong khi đang chờ dữ liệu về phản ứng miễn dịch sâu hơn trong thử nghiệm lâm sàng đối với vaccine lưỡng trị thích ứng với Omicron BA.4/BA.5 của chúng tôi trong những tuần tới, chúng tôi vui mừng nhận thấy các phản ứng đáng khích lệ chỉ một tuần sau khi tiêm chủng ở người lớn tuổi và những người trẻ hơn", Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết.

Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ đã tập trung phản ứng của mình đối với khả năng miễn dịch chống lại biến thể Omicron lây lan nhanh đối với các mũi tiêm thích ứng với BA.4/BA.5.

Dữ liệu sơ bộ vào ngày 13/10 cũng cho thấy rằng ở nhóm người trên 55 tuổi, mũi vaccine hóa trị mới kích hoạt phản ứng kháng thể trung hòa tốt hơn chống lại biến phụ Omicron BA.4/BA.5 so với mũi tiêm được bào chế dựa trên chủng virus SARS-Cov-2 gốc.