Mỹ rút giấy phép thuốc điều trị COVID-19 sử dụng kháng thể

Nguyên nhân là do thuốc Bebtelovimad điều trị COVID-19 sử dụng kháng thể không hiệu quả với các dòng phụ BQ.1 và BQ.1.1 của biến thể Omicron . Những dòng phụ này đang gây ra khoảng 57% số ca mắc mới trên toàn nước Mỹ và gây ra phần lớn số trường hợp nhiễm COVID-19 ở hầu hết các khu vực. "Cặp đôi" này bổ sung một số đột biến thoát miễn dịch khiến nó vượt quá kháng thể có được từ nhiễm trùng tự nhiên và vaccine tốt hơn.

Trong cuộc họp báo tại Nhà Trắng vào tuần trước, bác sĩ Anthony Fauci, Cố vấn y tế trưởng của Tổng thống Mỹ, từng cảnh báo, hai biến chủng phụ trên có nguy cơ đe dọa những người bị suy giảm miễn dịch do làm giảm cả tác dụng của hai thuốc điều trị COVID-19 phổ biến tại Mỹ là Bebtelovimab và Paxlovid.

Theo thông báo từ FDA, Bộ Y tế và dịch vụ dân sinh Mỹ đang cân nhắc đưa ra quyết định đối với thuốc trên và công ty sản xuất Eli Lilliy cũng tạm dừng phân phối thương mại loại thuốc này cho tới khi có thông báo mới. Tuy nhiên, FDA không loại trừ khả năng sẽ cấp phép trở lại cho Bebtelovimad khi các biến thể trước đây mà thuốc này điều trị hiệu quả phổ biến trở lại.

Thuốc Bebtelovimab là loại thuốc tiêm một liều điều trị cho người mắc COVID-19 và có nguy cơ bệnh nặng mà không thể sử dụng các loại thuốc khác đã được FDA cấp phép như thuốc uống Paxlovid. Nhiều người có hệ miễn dịch kém (như các bệnh nhân cấy ghép) không thể sử dụng thuốc Paxlovid cùng những loại thuốc khác mà họ đang được chỉ định.

Giới chức y tế Mỹ cảnh báo những người có hệ miễn dịch kém với COVID-19 có thể sẽ phải đối mặt với nhiều nguy cơ dịch bệnh hơn trong mùa đông này vì những dòng phụ của biến thể Omicron có khả năng vô hiệu hóa các phương thức điều trị sử dụng kháng thể.

Tổng thống Mỹ Joe Biden đã kêu gọi những người có hệ miễn dịch kém xin tư vấn của bác sĩ về những biện pháp phòng ngừa bổ sung để đảm bảo an toàn trong mùa đông tới.

Như vậy, các thuốc điều trị COVID-19 vẫn còn được sử dụng tại nước này là Paxlovid của Pfizer, Lagevrio của Merck và Veklury của Gilead Science. Kháng thể đơn dòng Evusheld của AstraZeneca cũng được cấp phép hạn chế cho một số đối tượng.

Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã điều chỉnh giấy phép sử dụng khẩn cấp thuốc điều trị COVID-19 Paxlovid của Pfizer.