Mỹ phê chuẩn liệu pháp tế bào điều trị ung thư máu của Gilead
Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt việc sử dụng rộng rãi Yescarta, liệu pháp tế bào do đơn vị Kite thuộc công ty Gilead Sciences phát triển.
Yescarta được coi như lựa chọn đầu tiên sau khi hóa trị cho người lớn mắc bệnh ung thư máu giai đoạn nặng.
Ban đầu, phương pháp điều trị một lần này đã được phê duyệt vào năm 2017 cho những bệnh nhân bị ung thư hạch bạch huyết tế bào B lớn không đáp ứng với ít nhất hai đợt điều trị trước đó.
Yescarta là một phần của phương pháp điều trị được gọi là CAR-T, bao gồm việc lấy các tế bào máu thuộc hệ thống miễn dịch của bệnh nhân, vận chuyển chúng đến một nhà máy để tái thiết kế nhằm chống lại một số bệnh ung thư tốt hơn và sau đó trả lại cho bệnh nhân.
Theo Christi Shaw, Giám đốc điều hành của Kite, quyết định của FDA sẽ tăng lên khoảng 14.000 từ 8.000 bệnh nhân ung thư hạch đủ điều kiện điều trị.
Phương pháp điều trị này có giá niêm yết tại Mỹ là 399.000 USD.
|
|
Phương pháp điều trị là một liệu pháp mới nhằm tái thiết kế các tế bào miễn dịch của bệnh nhân. (Ảnh: Alamy) |
"Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại là một quá trình khó khăn. Với quyết định mới của FDA, bệnh nhân sẽ được tiếp cận sớm hơn với phương pháp điều trị có khả năng chữa bệnh này", Lee Greenberg, Giám đốc khoa học của Hiệp hội Bệnh bạch cầu & Lymphoma, cho biết trong một tuyên bố.
Kết quả thử nghiệm của Kite cho thấy, Yescarta đã cải thiện 60% thời gian bệnh nhân sống sót mà không có biến chứng nghiêm trọng so với hóa trị và cấy ghép tế bào gốc trong ung thư hạch bạch huyết lớn tế bào B dòng thứ hai.
Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia, nguồn có ảnh hưởng nhất tới các hướng dẫn điều trị ung thư tại Mỹ, đã liệt kê Yescarta trong danh mục phương pháp điều trị đầu tiên cho những bệnh nhân này.
FDA cho biết, nhãn thuốc cảnh báo một biến chứng nghiêm trọng liên quan đến liệu pháp CAR-T được gọi là hội chứng giải phóng cytokine, có thể gây ra một loạt triệu chứng nguy hiểm bao gồm sốt và các vấn đề về thần kinh.
Theo Kite, có khoảng 100 trung tâm điều trị được ủy quyền tại Mỹ và 270 trung tâm trên toàn thế giới.
Kite đang xây dựng một cơ sở thực hiện phương pháp điều trị CAR-T mới ở bang Maryland, qua đó mở rộng năng lực từ các địa điểm hiện tại ở Amsterdam và El Segundo, California.
Nhờ sử dụng liệu pháp tế bào gốc để điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, sức khỏe của ông T.Đ.K., 70 tuổi, ở Hà Nội đã được cải thiện rõ rệt.
