Học sinh tiêm lô vắc xin COVID-19 hết hạn nhãn đã cập nhật hạn dùng, vẫn an toàn, hiệu quả

Học sinh Trường tiểu học Đinh Tiên Hoàng (quận 1, TP.HCM) được tiêm vắc xin ngừa COVID-19 - Ảnh: DUYÊN PHAN

Sáng 20-5, bà N.H.N. (ngụ phường 12, quận Tân Bình) đưa con học lớp 6 đến điểm tiêm Trường THCS Hoàng Hoa Thám (quận Tân Bình) để tiêm mũi 2 vắc xin phòng COVID-19. Bà N. cho hay sau khi con tiêm xong, bà có hỏi nhân viên y tế về thời hạn sử dụng của loại vắc xin đang tiêm và được phản hồi lô vắc xin đã hết hạn, tuy nhiên đã được Bộ Y tế gia hạn thêm.

Dù vậy, bà N. vẫn cảm thấy lo lắng về chất lượng cũng như độ an toàn của vắc xin.

Xác minh vấn đề trên, Tuổi Trẻ Online đã trao đổi với bà Nguyễn Thanh Trang - giám đốc Trung tâm Y tế quận Tân Bình, bà Trang cho biết lô vắc xin đang được tiêm cho nhóm trẻ 5 đến dưới 12 tuổi có ghi thời hạn sử dụng đến 17-5-2022. Tuy nhiên, đã được Bộ Y tế gia hạn sử dụng kéo dài thêm 2 tháng, tức đến 17-7.

“Theo quy định về chuyên môn thì lô vắc xin đã được gia hạn, đúng hướng dẫn của Bộ Y tế, được bảo quản theo đúng quy định và đảm bảo về mặt chất lượng, an toàn. Vắc xin COVID-19 là vắc xin mới, hạn dùng ban đầu được cấp ngắn, sau này các cơ quan chuyên môn theo dõi, đánh giá và đều đã cho phép gia hạn”, bà Trang chia sẻ.

Trước đó, ngày 3-3-2022, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết đồng ý cập nhật hạn dùng của vắc xin phòng COVID-19 Spikevax (tên khác của vắc xin phòng COVID-19 Moderna) từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C.

Bộ Y tế khẳng định việc cập nhật hạn dùng đối với vắc xin này không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc xin.

Được biết, đây không phải loại vắc xin đầu tiên được Bộ Y tế gia hạn sử dụng. Ngày 30-9-2021, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua việc kéo dài hạn sử dụng đối với vắc xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Theo các chuyên gia y tế, việc tăng hạn sử dụng của vắc xin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Bên cạnh đó, để xem xét gia hạn, vắc xin cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.

Việt Nam gia hạn sử dụng vắc xin theo thông lệ quốc tế

Tại buổi họp báo Chính phủ thường kỳ chiều tối ngày 2-12-2021, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chia sẻ trước họp báo về vấn đề gia hạn vắc xin.

Ông cho biết trong thời gian tới, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng, nhà sản xuất sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vắc xin đến 12, 18 hoặc 24 tháng.

Ông Thuấn dẫn lại lời Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long về việc gia hạn vắc xin thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vắc xin về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) ngày 19-5 đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19 mang tên Convidecia, do hãng CanSinoBIO của Trung Quốc sản xuất.