5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam vì giả mạo hồ sơ

Chia sẻ Facebook
10/06/2022 00:41:22

Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do có giả mạo về hồ sơ.

Các loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam vì giả mạo hồ sơ - Ảnh: Cục Quản lý dược

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần dược phẩm Minh Kỳ (số 1-3, lô C, cư xá Lạc Long Quân, phường 5, quận 11, TP.HCM - Việt Nam) đăng ký, do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/Istanbul - Turkey) sản xuất.

Thuốc Ulsepan 40mg do Công ty TNHH MTV DP Altus (số 49, đường 79, phường Tân Quy, quận 7, TP.HCM - Việt Nam) đăng ký, do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/Istanbul - Turkey) sản xuất.

Theo quyết định của Cục Quản lý dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Luật dược: giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15-6-2022.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean hương dâu vì không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu 'chất bảo quản nhóm Isothiazolinon' theo quy định.

Chia sẻ Facebook